Eski ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Alex Azar, RBC Capital’in Küresel Sağlık Konferansı’nda yaptığı konuşmada, ilaç ve biyoteknoloji sektörünün politika kaynaklı risklerle karşı karşıya olduğunu vurguladı. Azar, özellikle Medicare ilaç fiyatlandırması, FDA onay süreçleri ve düzenleyici baskıların önümüzdeki dönemde sektörde belirsizliğe neden olacağını söyledi.
Cumhuriyetçi Parti artık ilaç sektörünün savunucusu değil
Azar’a göre, Cumhuriyetçi Parti’nin biyofarma sektörüne yönelik geleneksel “endüstri dostu” yaklaşımından uzaklaşması, ilaç firmalarının Washington’daki destek gücünü zayıflatmış durumda. Bu durumun, şirketlerin ilaç fiyatlandırma politikalarını savunmasını zorlaştırdığı belirtiliyor.
RBC Capital, Azar’ın “geniş kapsamlı MFN (Most Favored Nation) uygulamasının zorluklarla karşılaşabileceği” yorumuna dikkat çekti. Azar ayrıca, Medicare Bölüm B fiyatlandırmasına dönüşün, daha kapsamlı yapısal reformlara kıyasla daha uygulanabilir bir seçenek olabileceğini ifade etti.
FDA’da moral düşük, onay süreçleri risk altında
Azar, FDA’deki düzenleyici tutarsızlıklara ve ekipler arasında düşük morale dikkat çekerek, ilaç onay süreçlerinde kısa vadeli risklerin arttığı uyarısını yaptı. Yine de, yüksek öneme sahip tedaviler ve nadir hastalık ilaçları için daha hızlı onay yollarının gelişebileceğini de sözlerine ekledi.
NIH bütçesinde kesinti beklenmiyor
Azar, Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne (NIH) yönelik bütçe kesintilerinin şu an için olası görünmediğini belirtti. Kongrede iki partiden de destek alan NIH’nin, özellikle devlet ve akademik araştırma projeleri açısından güçlü kalmaya devam edeceğini söyledi.
Bu gelişme, tanı teknolojileri ve yaşam bilimleri araçları üreten firmalar için pozitif bir sinyal olarak değerlendirildi.
“Altın Çağ” uyarısı: ABD liderliği Çin’e kaptırabilir
Tüm bu belirsizliklere rağmen Azar, mevcut dönemi biyofarma inovasyonu için bir “Altın Çağ” olarak tanımladı. Ancak politik destek eksikliği ve geri ödeme modellerinin yetersizliği, ABD’nin bu liderliği Çin’e kaptırmasına neden olabilir uyarısında bulundu.