ABD’de sonbahar aylarında yalnızca yaşlılara ve kronik hastalığı olan kişilere Covid aşısı yapılması gündemde. Ancak yeni klinik test zorunlulukları nedeniyle aşıların piyasaya çıkması da gecikebilir.
CDC genel aşılama politikasını değiştirebilir
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), uzun süredir 6 ay ve üzerindeki herkese Covid aşısı yapılmasını öneriyordu. Ancak Haziran ayında yapılacak toplantıyla birlikte bu öneri değişebilir. CDC danışma kurulu, artık yalnızca yüksek risk grubundaki bireylerin aşılanmasını tavsiye eden bir “risk temelli stratejiye” geçmeyi değerlendiriyor.
Bu uygulama, şu anda birçok Avrupa ülkesinde yürürlükte olan modele benziyor. Ancak aşılama politikasından önce daha büyük bir sorun gündemde.
Yeni regülasyonlar aşı sürecini yavaşlatabilir
ABD Sağlık Bakanlığı (HHS), ay başında yaptığı açıklamada, her yıl güncellenen Covid aşılarının artık “yeni ürün” olarak sınıflandırılabileceğini duyurdu. Bu da, aşıların hızlıca piyasaya sürülmesi yerine daha kapsamlı klinik değerlendirmelerden geçmesi gerektiği anlamına geliyor.
Bu durum, yalnızca Covid aşılarını değil, mevsimsel grip aşılarını da etkileyebilir. HHS Sözcüsü Andrew Nixon’a göre, yeni regülasyonlar hem Covid hem grip aşılarını geciktirebilir.
Novavax’a ek veri talep edildi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novavax şirketinden Covid aşısı için daha fazla klinik veri sunmasını istedi. Şirketin mevcut aşısı yalnızca acil kullanım onayı kapsamında uygulanabiliyor ve henüz tam onay almış değil.
Bu gelişmeler, hem aşı takvimini hem de sonbahar için planlanan koruyucu stratejileri önemli ölçüde etkileyebilir.
