New York Times’ın haberine göre, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) hazırladığı iç yazışmalarda en az 10 çocuğun COVID-19 aşıları nedeniyle hayatını kaybetmiş olabileceği belirtildi. Notta ölümlerin olası nedeni olarak kalp kası iltihabı anlamına gelen miyokardit gösterildi. Sağlık Bakanlığı ve FDA’yı bünyesinde barındıran ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı ise mesai saatleri dışında gelen yorum taleplerine yanıt vermedi.
Henüz hakemli bir tıp dergisinde yayımlanmadı
Haberde, ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın COVID-19 aşı politikasında köklü bir değişikliğe gittiği ifade edildi. Yeni karara göre COVID aşıları artık yalnızca 65 yaş üstü kişiler ile risk grubundakilere önerilecek.
Aşı karşıtı söylemleriyle bilinen Kennedy, göreve gelmeden önce aşıları otizme bağlayan açıklamalarda bulunmuş, göreve başladıktan sonra ise ülkenin bağışıklık politikalarını yeniden şekillendirmeye girişmişti.
Trump ve Biden dönemlerinde güçlü savunulan aşılara yeni tartışma
Pandeminin ilk yıllarında hem Trump hem de Biden yönetimi COVID-19 aşılarını “hayat kurtaran bir araç” olarak güçlü şekilde savunmuştu. Ancak FDA’nın iç notunda çocuklara ilişkin ayrıntılar —yaş, sağlık geçmişi, hangi aşı üreticilerinin söz konusu olduğu— paylaşılmadı.
FDA’nın baş tıbbi yetkilisi: “Derin bir keşif”
Söz konusu notu kaleme alan FDA’nın baş tıbbi ve bilimsel yetkilisi Vinay Prasad, bulguları “derin bir keşif” olarak nitelendirdi. Prasad, aşı güvenliğine ilişkin daha sıkı bir yaklaşım benimseneceğini, tüm alt gruplar için rastgele çalışmaların zorunlu hale getirileceğini ve denetim süreçlerinin genişletileceğini söyledi.
Bilimsel süreç devam ediyor
NYT’nin aktardığına göre FDA’nın son değerlendirmesi henüz hakemli bir tıp dergisinde yayımlanmış değil. CDC’nin aşı komitesinin gelecek hafta konuyla ilgili kapsamlı bir toplantı yapması planlanıyor.
Onkoloji alanında uzman olan Vinay Prasad, ABD’de COVID aşıları ile maske zorunluluklarına yönelik sert eleştirileriyle tanınıyor. Eylül ayında FDA’daki üst düzey görevine dönen Prasad, kuruma bilimsel ve tıbbi gelişmeler konusunda danışmanlık yapıyor.
